医疗器械也需要通过Halal认证
一种材料的Halal或非Halal状态在Halal标准中并未完全详细说明。因此,有必要进行更深入的审查,以确定产品是否含有非Halal或不洁成分。
众所周知,在经过一定技术的各个阶段后,产品的内容已经无法用肉眼看到。几乎每一种产品都有一个禁止临界点也就不足为奇了。这是导致产品具有非Halal状态的可能性。
“实验室测试不是确定产品Halal状态的主要方法。可能是最终产品不含不洁成分。但如果我们遵循这个过程,我们可能会发现生产中涉及的猪源材料,”
除了药品,医疗器械也是逃不开Halal认证的一件事。2014 年第 33 号法案有关Halal产品保证 (UU JPH) 的规定医疗器械需满足该法案的要求。
该法第4条规定,进入印度尼西亚境内、流通和交易的产品必须经过清真认证。医疗器械属于这一类。
“有几种医疗设备用于植入体内。例如,有时来自动物的心环或手术线,”印度尼西亚共和国卫生部 (Kemenkes RI) 药品生产和分销主任 Dra 博士说。Agusdini Banun Saptaningsih, Apt., MARS。
药品和医疗器械的生产中有许多关键成分。必须验证和评估关键点是否符合认证标准。这从使用的材料、生产过程、到使用的设施都可以看出。
在药品生产中,常用的材料包括活性成分、辅料、辅料、清洗剂和验证清洗效果的介质等。在酏剂剂型的药物加工过程中,例如使用乙醇。有两种类型的乙醇。从白酒行业来说,它是不洁和非法的。同时,其他来源的乙醇,如玉米发酵,是否清洁或允许。
另一个例子,在溶液的形式中,使用了糖浆,它使用了香料。香料可以有很多种类,我们无法看到标签上的所有内容,因此我们需要了解工艺和材料。
固体剂型,例如胶囊剂也有很高的缺陷临界点。大多数胶囊壳来自明胶。明胶的最大来源来自牛皮或猪皮或骨头。一些人声称他们可以从鱼或海藻中生产明胶,尽管这部分市场份额仍然很小。
与固体片剂类似,使用的辅助成分之一是硬脂酸镁。所用硬脂酸的来源可以是动物或植物来源。如果它来自动物,则必须确保它来自根据Halal屠宰标准屠宰的Halal动物。
制药行业很少意识到强制性验证介质的临界点。根据 Muslich 的说法,在某些情况下,疫苗生产使用疫苗种子生长培养基,其中一种来自猪。同样的事情经常发生在生产微生物产品的过程中,通常使用生长培养基,例如药物来刺激红细胞和糖蛋白的形成。
在最终产品中,不会发现猪 DNA,但该产品已接触到使其受到污染的有害物质。
生产设施也是如此。所有与材料或产品接触的设施都必须没有不洁物质。如果您曾经接触过不洁,则必须进行Halal洁净化。